無菌車間第三方潔凈室檢測項目無論是在潔凈工程建設驗收階段，還是在運營維護階段，都需要做一定的檢測項目，以確保潔凈環(huán)境滿足生產及研發(fā)等工作的需要。

　　潔凈室竣工以后和投產以后都需要進行性能測定和驗收，在系統(tǒng)大修或更新時也要進行全面測定。在測定前要了解凈化空調系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫、濕度風速等的要求空氣處理方案送回風、排風量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。

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　　空氣潔凈度檢測技術要求

　　①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值

　　②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應小于或等于潔凈等級規(guī)定的限值。

　　空氣潔凈度檢測操作過程及判定

　　①儀器開機后預熱至穩(wěn)定后方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進行校正。自檢、自校、零計數(shù)

　　②采樣管口置采樣點采樣時在確認計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。采樣管必須干凈，嚴禁滲漏。采樣管的長度應根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外長度不得大于1.5m。

　　③計數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應處在同一氣壓和溫度下，以免產生測量誤差。

　　④對于單向流潔凈室采樣口應對著氣流方向對于亂流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應盡可能接近室內氣流速度。

　　⑤記錄數(shù)據(jù)評價。空氣潔凈度測試中當全室區(qū)測點為2-9點時必須計算每個采樣點的平均粒子濃度Ci值、全部采樣點的平均粒子濃度N及其標準差導出95%置信上限值采樣點超過9點時可采用算術平均值N作為置信上限值。

　　三：檢測項目

　　無菌車間用房主要技術指標即檢測指標：懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、新風量、噪聲、照度

　　四：檢測標準

　　GB 50333-2013 《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》

　　GB 50591-2010 《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

　　GB 50073-2013 《潔凈廠房設計規(guī)范》

　　GB/T 16292-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

　　GB/T 16293-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

　　GB/T 16294-2010 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

　　五：潔凈室生產應用范圍

　　生物制藥、醫(yī)療器具、食品、飲用水及飲料灌裝、精密電子、光電、生物實驗室、無菌室、醫(yī)院潔凈手術部等。潔凈工作臺、生物安全柜、潔凈棚、潔凈車等。