目 錄

　　1、測試目的及工作原理 2、測試范圍及測試部位 3、制定依據 4、測試儀器設備 5、測試狀態 6、前提條件 7、合格標準 8、測試操作 8.1準備工作 8.2氣溶膠煙霧的引入 8.3 0基準和100%基準的設定 8.4光度計掃描 9、測試結果 10、結果分析 11、不符合糾正措施 12、再驗證周期 13、檢測報告

　　1.測試目的及工作原理

　　1.1測試目的：通過對指定區域內已安裝的高效過濾器進行PAO檢漏，確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。

　　1.2工作原理：在被檢測高效過濾器上風側發生PAO氣溶膠作為塵源，在下風側用光度計采樣檢測，含塵氣體經過光度計時產生的散射光經光電效應和線性放大轉換為電量，并由微安表快速顯示，采集到的空氣樣品通過光度計的擴散室，由于粒子擴引起燈光強度的差異，經測定這個光強度，光度計便可測得氣溶膠的相對濃度。PAO檢漏法中測得的是高效過濾器的穿透率，即光度計直接顯示穿透率讀數。 2. 測試范圍及測試部位

　　2.1測試范圍：適用于潔凈區域內已安裝的高效過濾器泄漏率的檢測，包括FFU和房間高效過濾器。

　　2.2測試部位：①過濾器的濾材;②過濾器的濾材與其框架內部的連接;③過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;④支撐框架和墻壁或頂棚之間。 3.制定依據

　　《潔凈室施工及驗收規范》GB50591-2010 《藥品生產驗證指南》2003

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